Aprobada nueva terapia basada en ADN plasmídico para el papillomatosis respiratoria recurrente

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado aprobación acelerada a Voceryq, un tratamiento innovador para adultos con papillomatosis respiratoria recurrente (RRP), una enfermedad poco común causada por el virus del papiloma humano (VPH). Esta terapia, que representa un avance significativo en la lucha contra la enfermedad, busca atacar su causa raíz en lugar de solo aliviar los síntomas.

La papillomatosis respiratoria recurrente es una afección crónica caracterizada por el crecimiento de masas similares a verrugas en las vías respiratorias, principalmente alrededor de la laringe. Los síntomas pueden incluir ronquera, tos crónica y cambios en la voz, y en casos severos, estas lesiones pueden complicar la respiración. El tratamiento actual a menudo implica múltiples cirugías, ya que no existe una cura definitiva para la enfermedad.

Voceryq se administra mediante inyección intramuscular y está diseñado para estimular el sistema inmunológico contra células infectadas por los tipos de VPH que causan RRP. En ensayos clínicos, se demostró que este tratamiento reduce la frecuencia de las intervenciones quirúrgicas, lo que representa un beneficio potencial para los pacientes que viven con esta enfermedad.

Los resultados de un estudio multicéntrico mostraron que un porcentaje significativo de los pacientes que habían tenido múltiples cirugías en el último año no requirieron más intervenciones durante el primer año de tratamiento con Voceryq. Aunque la terapia es prometedora, también se han reportado efectos secundarios como reacciones en el sitio de inyección, fatiga y náuseas, que deben ser consideradas por los pacientes y médicos.

Voceryq es la primera terapia de este tipo aprobada por la FDA, marcando un hito en el manejo de una enfermedad que presenta escasas opciones de tratamiento hasta el momento. La FDA continuará monitoreando y evaluando los resultados de esta terapia a través de ensayos clínicos post-aprobación.

Fuente: FDA – Newsroom.

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