La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha incorporado el bemotrizinol a la lista de ingredientes activos permitidos en protectores solares, un avance significativo en la regulación de estos productos. Este ingrediente es el primero que se suma a la monografía de protectores solares de venta libre (OTC) desde finales de la década de 1990.
El bemotrizinol, que ha demostrado ser seguro en su uso en Europa durante décadas, se considera eficaz para proteger contra los rayos ultravioleta A y B, con bajos niveles de absorción en la piel. La FDA clasifica este ingrediente como generalmente reconocido como seguro y efectivo (GRASE) para su uso en protectores solares destinados a adultos y niños a partir de seis meses de edad.
Esta acción se realizó en un período de siete meses tras la propuesta inicial, lo que refleja el compromiso de la FDA por modernizar sus procesos regulatorios y promover la innovación en el mercado de protectores solares. Mike Davis, Director Interino del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, destacó la importancia de aplicar ciencia sólida en las decisiones regulatorias.
El bemotrizinol fue añadido a la monografía OTC a través de un proceso simplificado establecido por la Ley CARES, que busca mejorar la regulación de protectores solares, un área en la que Estados Unidos ha quedado rezagado en comparación con otros países.
La FDA continuará trabajando con las empresas para llevar al mercado productos innovadores de manera más eficiente. Para mayor información sobre protectores solares y los cambios en la regulación, se puede visitar el sitio oficial de la FDA.
Fuente: FDA – Newsroom.
