La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha seleccionado a siete empresas para participar en su Programa Piloto PreCheck, una iniciativa que busca impulsar la fabricación farmacéutica nacional y mejorar la resiliencia de la cadena de suministro de medicamentos en el país.
El programa, anunciado oficialmente, tiene como objetivo fomentar el desarrollo de nuevas instalaciones de fabricación de fármacos en territorio estadounidense. La FDA recibirá aplicaciones de empresas que propongan nuevas instalaciones capaces de abordar necesidades de suministro del mercado y mejorar el acceso a tratamientos esenciales para los pacientes.
Las empresas elegidas son Amneal, Cellares, Eli Lilly, FUJIFILM, Kriya, Kyowa y Regeneron. Estas compañías desarrollarán productos que van desde terapias génicas hasta medicamentos para enfermedades raras y condiciones crónicas.
La FDA ha indicado que el programa facilitará una mayor comunicación entre la agencia y las empresas, permitiendo una evaluación y orientación técnica anticipadas sobre las instalaciones antes de que comiencen a operar. Esto tiene como propósito evitar problemas en la producción que podrían retrasar la disponibilidad de medicamentos en el mercado.
Este esfuerzo forma parte de un compromiso más amplio por parte del gobierno de Estados Unidos para disminuir la dependencia de fuentes extranjeras en la producción farmacéutica y asegurar el acceso fiable a medicamentos seguros y efectivos para la población.
La FDA seguirá evaluando la implementación del programa piloto y está abierta a futuras oportunidades que fortalezcan el desarrollo de la industria farmacéutica en el país.
Fuente: FDA – Newsroom.
